Saúde
Apresentação
O Instituto Nacional de Tecnologia (INT) começou a atuar na área de saúde no final da década de 1980, quando hospitais da rede pública do Rio de Janeiro solicitaram pareceres sobre causas de falhas de implantes ocorridas em pacientes antes da consolidação do osso. A partir desta demanda, a instituição iniciou uma parceria com o Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e com organismos responsáveis pelas grandes compras de implantes, visando dar assessoria técnica e propiciar melhoria nos editais de licitação, introduzindo especificações técnicas que permitiram o governo comprar com melhor qualidade e menor risco para o paciente.
Na década de 1990, o INT consolidou e expandiu sua infra-estrutura de serviços tecnológicos para atender ao Programa Tecnologia Industrial Básica - TIB, criado pelo Governo Federal. O programa tinha como objetivo melhorar a qualidade dos produtos fabricados no país e aumentar as exportações. Para tal, consolidou sua atuação em Normalização e Regulamentação Técnica, e ampliou sua atuação em Metrologia e Avaliação da Conformidade com a implantação de sistema de gestão da qualidade nos seus laboratórios segundo os requisitos da norma ABNT ISO Guia 25, atual ABNT NBR ISO/IEC 17025.
Teve início, também, na década de 19
Mantém parceria com o Inmetro, Ministério da Saúde, particularmente com a Coordenação Nacional da DST e AIDS, com o Departamento de Ciência e Tecnologia - DECIT, e com a Anvisa, assessorando esta agência na elaboração de regulamentação pertinente ao registro de produtos de uso médico para o mercado nacional e na formulação do sistema de tecnovigilância através da avaliação da conformidade e desenvolvimento de produtos na fase de pré-comercialização e nos litígios envolvendo falhas prematuras.
Pelo histórico de atuação em prestação de serviços tecnológicos na área de produtos para a saúde na avaliação de conformidade nos últimos 20 anos, o INT está capacitado a apoiar às micros, pequenas e médias empresas (MPMEs) do segmento odonto-médico-hospitalar na avaliação, melhoria da qualidade e desenvolvimento de produtos desse segmento industrial. Com o objetivo de superar exigências técnicas para o acesso a mercados, assim como para atender demandas estratégicas do país relacionadas a políticas públicas.
No contexto da avaliação da conformidade de produtos da área da saúde, o INT como Organismo de Certificação de Produtos - OCP realiza a certificação de preservativos masculinos, em todas as suas etapas. O Instituto participa também, em conjunto com a Anvisa e Inmetro, na implementação de Programas de Avaliação da Conformidade para outros produtos da saúde, por exemplo: luvas cirúrgicas e de procedimentos não cirúrgicos.
No âmbito de atuação em redes com outros institutos de pesquisa, foi criado em 2005 o , Laboratório de Biomateriais (LABIOMAT/MCT) das Unidades do Ministério da Ciência e Tecnologia (MCT) que articula e integra as competências do INT, Centro Brasileiro de Pesquisas Físicas (CBPF), Centro de Tecnologia Mineral (CETEM) e Centro de Tecnologia da Informação Renato Archer (CTI) na área de biomateriais. O foco principal do LABIOMAT é realizar o completo ciclo de inovação tecnológica, que envolve o desenvolvimento de novos materiais, processos e produtos, com ênfase na transferência de tecnologia para o setor produtivo e hospitalar. Ainda em 2005, destaca-se a criação da Rede Multicêntrica de Avaliação de Implantes Ortopédicos (REMATO), constituída por 13 instituições de pesquisa e universidades, cujo objetivo é avaliar a qualidade dos implantes ortopédicos comercializados no país.
Em 2008, o LABIOMAT/MCT passou a integrar a “Rede Iberoamericana de Biofabricação: Materiais, Processos e Simulação - BIOFAB”, do Programa Iberoamericano de Ciência Y Tecnologia para el Desarollo (CYTED), constituída por 20 grupos de pesquisa oriundos de 7 países.
Por fim, em 2009 o INT foi escolhido para exercer a Coordenação Geral da Rede SIBRATEC, Serviços Tecnológicos – Produtos para a Saúde (PRODSAÚDE), rede que está estruturada em quatro Subredes: Implantes Órteses e Instrumental Cirúrgico, Artigos Médico-Hospitalares, Equipamentos Eletromédicos e Insumos para Diálise, contemplando 17 Instituições das regiões sul, sudeste, norte e nordeste, envolvendo cerca de 35 laboratórios destas 17 Instituições.
Projetos
> Produtos à base de titânio com porosidade controlada para aplicações em bioengenharia
> Modelos tridimensionais físicos de fetos no útero, utilizando tecnologias de Prototipagem Rápida a partir de arquivos gerados em tecnologias não invasivas de imagem médica (Ressonância Magnética, Tomografia Computadorizada e Ultrasonografia 3D)
> Desenvolvimentos projetuais de equipamentos e componentes médico – odonto - hospitalares
> Avaliação e Caracterização de produtos para a saúde
- Implantes ortopédicos e odontológicos
- Instrumental cirúrgico e odontológico metálico
- Preservativos masculinos
- Luvas cirúrgicas e de procedimentos não-cirúrgicos
- Chupetas e bicos de mamadeira
- Seringas e agulhas hipodérmicas
- Fios de sutura cirúrgica
- Stents
> Avaliação da Conformidade - Certificação de produtos para a saúde
- Preservativos masculinos
- Luvas cirúrgicas e de procedimentos não-cirúrgicos
- Chupetas e bicos de mamadeiras
- Embalagens para álcool
> Titânio Nanoestruturado para Implantes Cirúrgicos
> Deposição de revestimento biocerâmico em titânio por processo “Magnetron Sputtering”
> Implantes cirúrgicos fabricados por Prototipagem Rápida
> Produção de aerossóis para o tratamento eficiente da tuberculose
> Nanopartículas de alginato de zinco para fortifição de alimentos
> Membranas compósitas orgânicas para uso
> Segmentação e construção de modelos de órgãos internos do corpo humano através de Ressonância magnética e Tomografia Computadorizada (256 canais).
Perspectivas
Considerando a experiência do INT na área de Saúde ao longo dos últimos 20 anos, seja na avaliação, caracterização e certificação de produtos para a saúde, seja no desenvolvimento tecnológico e inovação em saúde e difusão do conhecimento gerado; temos como perspectivas consolidar as áreas de atuação em saúde, com ênfase na transferência de tecnologia para o setor produtivo. Tornar a instituição uma referência nacional bem como ampliar as parcerias no âmbito do Ministério da Ciência e Tecnologia (MCT), disponibilizar produtos e processos na área de saúde com qualidade assegurada aos órgãos do governo e à sociedade, contribuindo para a melhoria da saúde da população e superação das desigualdades regionais
Dentre as várias ações, destacam-se:
> Consolidar e expandir sua infra-estrutura e competência na sua linha de atuação mais recente que é a utilização de nanotecnologia na inovação de produtos para a saúde, como nonoencapsulamento de fármacos e implantes nanoestruturados.
> Estruturar e consolidar a Rede Sibratec-Produtos para a Saúde da qual o INT é o coordenador, tornando-o referência nacional, e conseqüentemente as instituições que a integram, para a oferta de serviços tecnológicos estratégicos para o complexo industrial de saúde e para os órgãos do governo.
> Consolidar sua linha de pesquisa para o desenvolvimento de inovações utilizando tecnologias de segmentação e construção de modelos de órgãos internos do corpo humano através de ressonância magnética e tomografia computadorizada.
> Ampliar as parcerias com os UP’s do MCT e outras instituições que atuem na área como a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into).
> Ampliar a oferta de serviços de avaliação de artigos e componentes odonto-médico-hospitalares, seja para análise fiscal da Anvisa, seja para as empresas, aumentando a gama de produtos do portfólio de oferta de serviços do INT .
> Participar do estabelecimento do processo de certificação compulsória de implantes ortopédicos e instrumental cirúrgico, junto à Anvisa e Inmetro, visando agilizar este processo.